上游企业及品种索要资质
内蒙古bet360体育在线有限公司致上游(供货)合作伙伴
各医药生产/经营企业:
为配合GSP要求和我公司管理体系,请贵公司必须提供以下资料:
1、药品生产/经营许可证 5、企业法人授权委托书(注委托书上要求有编号)
2、企业营业执照 6、被授权人身份证、上岗证或学历证
3、GMP/GSP证书 7、印章备案表(鲜章)
4、企业组织机构代码证 8、质量保证协议(应注明有效期 ,法人签章)
9、企业税务登记证、一般纳税人资格证书、增值税一般纳税人申请认定表
10、上一年度企业年度报告公示情况
11、开户许可证、开票信息
12、增值税票样(盖公章和发票专用章)
13、随货同行单原票样(盖公章和出库章)(随货票里应包括:供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容)
14、质量体系调查表
15、合格供货方档案表
16、销售合同样本
17、其他资质证明(比如医疗器械生产/经营许可证/备案表、食品经营许可证等)
【注】:1、以上资料除质量保证协议书、法人授权委托书和印章备案表为原件外,其余均为复印件加盖企业原印章。
2、所有资料必须经有关部门年检,保证在有效期内。
3、三证或五证合一的企业不需要提供第4和9两项。
首营品种需要提供资料:
一、药品:
1、药品注册/再注册批件
2、药品补充申请批件
3、药品检验报告
4、国家药品标准
5、药品外包装盒原样和复印件
6、药品说明书原样和复印件
7、价格批文
8、生产企业资质
二、保健食品(食品):
1、批件
2、行业标准
3、检验报告
4、商品外包装盒原样和复印件
5、商品说明书原样和复印件
6、价格批文
7、生产企业资质
三、洗化用品
1、批件(特妆)、备案表(非特妆)
2、执行标准
3、检验报告
4、商品外包装盒原样和复印件
5、商品说明书原样和复印件
6、价格批文
7、生产企业资质
四、医疗器械:
1、一类医疗器械备案表
2、二类、三类医疗器械注册证、登记表
3、检验报告
4、价格批文
5、生产企业资质
五、消杀类:
1、批件
2、卫生安全评估报告/疾控中心检测报告
3、商品外包装盒原样和复印件
4、商品说明书原样和复印件
5、价格批文
6、生产企业资质
六、中药饮片:
1、质量标准
2、随货检验报告
3、产地
4、生产企业资质
【注】:以上资料均要加盖企业原印章。
各位合作商一定要把东西备全,否责不会给各位建档入库
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